عرب وعالم

السلطات الصحية الأميركية توقف استخدام 60 مليون جرعة من لقاح جونسون بسبب تلوثها

لقاح جونسونأعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها أخطرت شركة Johnson & Johnson بأنه لا يمكن استخدام ملايين الجرعات من لقاح Covid-19 المنتج في مصنع مشكلة بسبب احتمال التلوث.

وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان يوم الجمعة إن “عدة” دفعات من اللقاح المصنعة في منشأة “Emerging Biosolutions” في بالتيمور ليست مناسبة للاستخدام. من المعروف أن كل دفعة إنتاج تعني بضعة ملايين جرعة.

لم تكشف الوكالة ولا الشركة عن العدد الدقيق للجرعات ، لكن نيويورك تايمز قدرت العدد بـ 60 مليونًا ، نقلاً عن أشخاص مطلعين على الأمر.

قال عالم إدارة الغذاء والدواء ، بيتر ماركس ، إن هذه الإجراءات جاءت بعد مراجعة شاملة للسجلات ، بما في ذلك تاريخ الإنتاج في المنشأة والاختبارات التي أجريت لتقييم جودة المنتج.

تم توجيه مصنع Emergent لوقف الإنتاج مؤقتًا في أبريل ، بعد عدة أسابيع من التأكد من تلوث دفعات من المواد المستخدمة في إنتاج لقاح Johnson & Johnson بمكونات من لقاح “AstraZeneca” ، مما أدى إلى تدمير 15 مليون جرعة من “جونسون”. & جونسون “.

تبحث إدارة الغذاء والدواء في ما إذا كانت ستسمح بإعادة فتح المصنع.

يتم الآن فحص ستين مليون جرعة من AstraZeneca المنتجة هناك للتبرع بالخارج للتأكد من جودتها قبل شحنها.

جميع لقاحات Johnson & Johnson الموزعة والمستخدمة في الولايات المتحدة مصنوعة في هولندا ، وليس في بالتيمور.

من ناحية أخرى ، أوضح مصدر مطلع أن إدارة الغذاء والدواء أعطت الضوء الأخضر لدفعتين من لقاح Johnson & Johnson المنتج في المصنع – أي 10 ملايين جرعة من نظام الجرعة الواحدة.

لا تزال كميات أخرى من Johnson & Johnson قيد المراجعة.

قالت نائب الرئيس التنفيذي للشركة ، كاثي وينجل ، “تلتزم شركة جونسون آند جونسون بإنتاج لقاحات آمنة وعالية الجودة لتوفير الصحة والأمل للناس في كل مكان”.
في غضون ذلك ، أعلنت كندا يوم الجمعة أنها لن توزع 300 ألف جرعة من لقاح الشركة المنتج في مصنع بالتيمور بسبب “مخاوف تتعلق بالجودة”.

تخطط السلطات الصحية في كندا لتفقد المنشأة هذا الصيف. وقالت وزارة الصحة الكندية في بيان “حتى اكتمال هذا الفحص ، لن تقبل كندا أي منتج أو مكونات مصنوعة في هذا الموقع”.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى